国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗溃疡性结肠炎多中心临床研究

国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗研究协作组（合肥）为了国产5-氨基水杨酸(5-asa)肠溶片治疗溃疡性结肠炎(uc)的疗效和安全性及该药的口服吸收情况，将uc患者随机分为5-asa肠溶片试验组(2.4 g/d)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(sasp)对照组(4.0 g/d)。治疗第8天,随机抽取试验组1 3例和对照组12例uc患者血清,检测血清5-asa及其代谢产物ac-5-asa的稳态血药浓度。并比较两组患者治疗前后的临床症状等情况,记录治疗过程中的不良反应。5-asa肠溶片组和sasp组治疗uc的总有效率分别为70.05%和67.79%,5-asa肠溶片的完全缓解率明显高于sasp。5-asa肠溶片组和sasp组的不良反应分别为11.48%和23 33%。5-asa组和sasp组的血清5-asa浓度无显著性差异。上述结果说明5-asa肠溶片治疗uc总有效率与sasp相仿,但对uc的完全缓解率较高,不良反应发生率低。5-asa肠溶片口服后吸收少,提示主要在肠腔内发挥抗炎作用。